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Studienteilnahme

 

Möglicher Nutzen einer Teilnahme

  • Ihre persönliche Gesundheitssituation wird von führenden Medizinern unterstützt.
  • Sie übernehmen eine aktive Rolle bzgl. Ihrer Erkrankung.
  • Sie könnten einer der ersten Patienten sein, die von einer neuen Therapie profitieren.
  • Sie werden sehr eng überwacht und untersucht.
  • Sie leisten einen wertvollen Beitrag für die Krebs-/Nierenkrebs-Forschung.

 

Mögliche Risiken einer Teilnahme

  • Mit der neuen Substanz könnten bisher unbekannte Nebenwirkungen oder Risiken auftreten.
  • Ergebnisse und Nebenwirkungen könnten schlechter sein als bei bisher etablierten Therapien.
  • Die klinische Studie könnte etlichen Patienten helfen - Ihnen jedoch nicht. In diesem Falle sollten Sie vorher klären, welche Optionen Sie nach dem Scheitern der Studie haben. Können Sie durch Einschluss in diese Studie (nach einem möglichen Scheitern) an einer anderen Studie teilnehmen?
  • Grundsätzlich werden die Studien-/Forschungskosten von dem Unternehmen getragen, das die Studie in Auftrag gibt. Evtl. zusätzlich anfallende Kosten der Studie könnten von der Krankenkasse nicht übernommen werden. Kosten für Studien im Ausland z.B. werden von den meisten deutschen Krankenkassen nicht übernommen

 

Möglicher Ausschluss einer Teilnahme

  • Die in der Studie vorgesehene Patientenzahl ist erreicht - die Studie ist bereits oder wird geschlossen.
  • Ihr allgemeiner Gesundheitszustand lässt eine Teilnahme nicht zu.
  • Das Protokoll - also die Studienkriterien - lassen eine Teilnahme nicht zu. Beispiel: Vorbehandlung mit anderen Substanzen...
  • Ihr Gesundheitszustand (u. U. auch Tumorwachstum) verschlechtert sich während der Studie so extrem, dass ein Abbruch notwendig ist.
  • Das Risiko, dass sich Ihr Gesundheitszustand (u. U. auch Tumorwachstum) in einer Placebo-Studie (kein Wirkstoff) extrem verschlechtern würde, lässt eine Teilnahme nicht zu.
  • Andere Erkrankungen schließen u. U. eine Teilnahme an der Studie aus

 

Sollten Sie an einer Studie teilnehmen, ist wichtig zu wissen

Laut der ICH-GCP Richtlinien, (International Conference of Harmonization - Good Clinical Practice), ein ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsstandard für das Design und die Durchführung von klinischen Studien,

  • ist eine genaue Aufklärung über Risiken und Nutzen der Studienteilnahme ein Muss sowie
  • Ihre Unterschrift auf einer Einverständniserklärung sowie
  • Ihr Recht, jederzeit ohne Nennung von Gründen aus der Studie ausscheiden zu dürfen.

 

Fachausdrücke in klinischen Studien

Hier erfahren Sie mehr zu den Fachausdrücken.

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